La macchina per il ripieno di capsule svolge un ruolo vitale nella produzione farmaceutica e l'accuratezza del suo dispositivo di misurazione è direttamente correlata all'accuratezza del dosaggio dei farmaci per capsule. Al fine di ottenere una comprensione approfondita dell'accuratezza del dispositivo di misurazione della macchina di riempimento della capsula, questo documento discuterà l'intervallo di errore e il metodo di verifica del dispositivo di misurazione della macchina di riempimento della capsula, nonché l'influenza di componenti correlati come la piastra di misurazione, l'asta di riempimento e l'indicizzatore del camme sull'accuratezza del riempimento.
1. L'intervallo di errore di accuratezza del dispositivo di misurazione della macchina di riempimento della capsula
In generale, secondo i requisiti di buone pratiche di produzione (GMP), per il riempimento della capsula di farmaci ordinari, l'intervallo di errore di accuratezza del dispositivo di misurazione è generalmente entro ± 3% a ± 5%. Tuttavia, per alcuni farmaci o farmaci speciali con requisiti di dosaggio estremamente elevati, il margine di errore può essere inferiore, anche entro ± 1% a ± 2%.
Metodo per verificare l'accuratezza del dispositivo di misurazione della macchina di riempimento della capsula:
Metodo di pesatura del campionamento: selezionare casualmente un certo numero di capsule riempite, utilizzare un equilibrio elettronico ad alta precisione per pesarle separatamente, confrontare il peso effettivo misurato con il peso di riempimento teorico impostato e calcolare il valore di errore. L'accuratezza del dispositivo di misurazione viene valutata dal campionamento più volte e analizzando statisticamente la distribuzione degli errori.
Test di ripetibilità: nelle stesse condizioni, lo stesso lotto di materiali viene riempito più volte, viene misurato il peso di ciascun riempimento, viene calcolato l'errore di ripetibilità e vengono valutate la coerenza e la stabilità del dispositivo di misurazione in più operazioni.
2. L'influenza della configurazione hardware della macchina di riempimento della capsula sull'accuratezza della misurazione
Progettazione e costruzione di dischi di misurazione e aste di riempimento: accuratezza dimensionale, forma e rugosità superficiale dei componenti di misurazione, ecc. La progettazione irragionevole o l'accuratezza della bassa produzione causerà errori di misurazione.
Configurazione della casella di indicizzazione: la diversa precisione della casella di indicizzazione ha anche un impatto sulla precisione di riempimento.
(1) Introduzione al disco di misurazione della macchina di ripieno della capsula
Il disco di dosaggio è uno dei componenti chiave della macchina di riempimento della capsula, che di solito è realizzata in materiale metallico a lavorazione ad alta precisione con una serie di fori di dosaggio con precisione e dimensionalmente coerenti. Le dimensioni e il numero di questi fori di misurazione sono progettati e personalizzati in base al volume di riempimento della capsula richiesto. Ad esempio, i modelli più piccoli di capsule possono richiedere fori di riempimento poco profondi per abbinare i loro volumi più piccoli ed evitare il riempimento eccessivo; Le capsule più grandi, d'altra parte, possono richiedere fori di riempimento relativamente profondi per soddisfare più materiale e soddisfare i loro requisiti di riempimento.
Durante il processo di riempimento della capsula, il materiale viene immesso nel foro di misurazione del disco di misurazione attraverso uno speciale dispositivo di trasporto. Il movimento rotazionale del disco di dosaggio fa sì che il materiale venga distribuito uniformemente nei singoli fori di dosaggio, consentendo così il riempimento quantitativo.
L'accuratezza del disco di misurazione influisce direttamente sull'accuratezza e la coerenza del riempimento della capsula. La superficie può essere trattata con elettrolaborazione con cassa per ridurre l'adesione del materiale e garantire che il materiale possa entrare e uscire dal foro di misurazione senza intoppi.
(2) L'influenza della planarità del disco di misurazione della macchina di riempimento della capsula sulla precisione di riempimento
Se il disco di misurazione è irregolare, può portare ai seguenti problemi e quindi influire sulla precisione di riempimento:
Distribuzione irregolare dei materiali: le superfici irregolari causano deviazioni nella distribuzione dei materiali nel vassoio di misurazione, con più materiali in alcune aree e meno materiali in altre aree, che porteranno a quantità incoerenti di materiali in ciascun foro di misurazione e influenzerà l'accuratezza del riempimento.
Osstruzione del flusso di materiale: le superfici irregolari ostacoleranno il flusso liscio dei materiali, che può portare all'accumulo di materiale o al blocco in alcune posizioni, influenzando il normale processo di riempimento e riducendo l'accuratezza del riempimento.
(3) Come garantire la planarità del disco di misurazione della macchina di riempimento della capsula
Tecnologia di lavorazione ad alta precisione: l'attrezzatura di lavorazione CNC avanzata viene utilizzata per ottenere una lavorazione accurata del disco di misurazione e garantire che la sua planarità iniziale soddisfi standard elevati.
Ispezione di qualità: nel processo di produzione, la piattaforma del disco di misurazione viene rigorosamente monitorata attraverso più test di planarità, come l'uso di apparecchiature di misurazione di precisione come gli strumenti di misurazione della planarità.
(4) Introduzione all'asta di riempimento della capsula di riempimento
L'asta di riempimento della macchina di riempimento della capsula è un componente importante utilizzato per riempire la polvere o altri materiali nella capsula.
Le caratteristiche e le funzioni dell'asta di riempimento della macchina di riempimento della capsula sono le seguenti:
1. Riempimento accurato con la piastra di misurazione: funziona insieme alla piastra di misurazione per spingere accuratamente il materiale quantitativo nella capsula durante la rotazione intermittente del disco di misurazione per garantire l'accuratezza di riempimento della capsula.
2. Regolabilità: la posizione o l'altezza di alcune aste di riempimento possono essere regolate per soddisfare le diverse specifiche della capsula e i requisiti di riempimento.
3. Stabilità: mantienilo stabile durante il processo di lavoro, evita di scuotere o offset, in modo da garantire l'accuratezza e la coerenza del riempimento.
Ad esempio, di fronte a materiali altamente viscosi, l'asta di riempimento deve essere lucidata elettronicamente, altrimenti si verificherà il fenomeno delle punzonature appiccicose, che influenzerà l'accuratezza del riempimento.
(5) L'influenza dell'accuratezza della casella di indicizzazione sull'accuratezza di riempimento della capsula di riempimento
La casella di indicizzazione ad alta precisione garantisce l'accuratezza della posizione della macchina di riempimento della capsula durante ogni azione di indicizzazione. Ciò significa che il posizionamento sarà più preciso, garantendo così la coerenza della posizione e del dosaggio del farmaco pieno. Ad esempio, se l'accuratezza della casella di indicizzazione è insufficiente, può portare alla posizione della capsula nella stazione di riempimento per deviare, rendere irregolare il farmaco e anche il volume di riempimento di alcune capsule è troppo o troppo poco.
Una buona accuratezza della scatola di indicizzazione fornisce un controllo stabile di movimento. Durante il processo di riempimento della capsula, è necessario un controllo del movimento preciso per coordinare la sequenza e i tempi delle singole azioni di riempimento. Se l'accuratezza della casella di indicizzazione non è sufficiente, la stabilità del movimento sarà influenzata, il che può portare a fluttuazioni nella velocità di riempimento, che a sua volta influenzerà l'accuratezza del riempimento. Pertanto, le macchine di riempimento di capsule di alta qualità usano spesso scatole di indicizzazione ad alta precisione, come leTabella di indicizzazione 180DS di HanshengComunemente utilizzato nelle macchine di riempimento di capsule automatiche, per garantire l'accuratezza del riempimento allo stesso tempo, il funzionamento ad alta velocità è stabile e può essere prodotto continuamente a lungo.
L'accuratezza del dispositivo di misurazione della macchina di riempimento della capsula deve essere considerata e ottimizzata da molti aspetti, sia che si tratti del controllo della gamma di errori del dispositivo di misurazione, dell'applicazione dei metodi di verifica o della progettazione e produzione di singoli componenti chiave. Attraverso una comprensione approfondita di questi fattori, possiamo migliorare continuamente l'accuratezza di riempimento della macchina di riempimento della capsula e fornire supporto per le attrezzature più affidabile e di alta qualità per la produzione di capsule. In futuro, con la continua innovazione e sviluppo della tecnologia, si ritiene che l'accuratezza e le prestazioni della macchina di riempimento delle capsule saranno ulteriormente migliorate e migliorate.